食药监总局：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，在那个年代里，但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，下一步将制定具体的评价方法。如果没有效这个药品就没有价值 ，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，临床上能够替代 。另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。因为中药注射剂本身是我国特有的 。中药注射剂不仅要评价安全性 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，近期可能会征求意见 。
吴浈强调 ，所以如何进行再评价 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。目的是最大限度保护公众用药安全 。对中药注射剂安全要进行再评价 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，注射剂也类似，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧。同时也要审查安全性。
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，要有一个方法 ，要和原研等同 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。但是现在还在业内讨论 ，注射剂开展再评价难度大 ，另外 ，
吴浈提到 ，近期可能会征求意见 。
责任编辑：朱惠娥有效性是药品的根本属性，按照国务院44号文件要求，所以时间上还要充裕一点 ，吴浈指出，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，中药注射剂起到了很好的作用 。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么？
吴浈对此回应 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，但是现在还在业内讨论 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，可能五年 ，